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제약

이연제약-뉴라클 치매치료제, 캐나다 1상 완료... 국내 2상은?

이연제약과 뉴라클사이언스가 공동으로 개발하고 있는 알치하이머병 치매 치료제의 캐나다 1상 임상시험이 종료되면서 후속 임상 여부에 관심이 주목되고 있다.▲ 출처 : 뉴라클 사이언스 26일 뉴라클사이언스는 알츠하이머병 치매 등 퇴행성 신경질환 항체치료제로 개발하고

서유림 2023-01-26 14:28

JW중외제약 DPP-4 억제제 ‘가드렛’ 전환 연구서 당화혈색소 개선 유효성 입증

JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. 기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불

김정수 2023-01-11 15:50

일동제약, 코로나 치료제 ‘조코바’ 정면돌파 선택... 정식품목허가 신청

일동제약이 코로나19 치료제 ‘조코바’의 긴급사용승인이 거절되자 정식품목허가를 신청하며 정면돌파에 나섰다. 이르면 2023년 하반기 품목 허가가 이뤄질 것으로 보인다.▲ 출처 : 일동제약일동제약은 지난 3일 식품의약품안전처(식약처)에 조코바 품목 허가를 신청했다. 품목

서유림 2023-01-05 11:59

법적 대응나섰던 바이넥스, 식약처 처분 수용

바이넥스가 식품의약안전처를 상대로 한 행정 소송을 자진 취하하며 부산공장의 제조업무정지 행정처분을 받아들였다.지난 23일 바이넥스는 정정 공지를 통해 자사 부산공장에 대한 행정처분 집행기간이 변경됐다고 밝혔다. 이는 바이넥스가 부산지방식품의약품안전청(이하 부산식약청)을

서유림 2022-12-29 11:23

결핵 신약 ‘도브프렐라’ 급여 등재 확정... 50년 만에 신약

50년 만에 등장한 신약으로 평가받는 결핵약 ‘도브프렐라(프레토마니드)’가 내년부터 급여로 등재되어 출시된다. 27일 제약업계에 따르면 최근 보건복지부는 비아트리스코리아의 페결핵 치료제인 도브프렐라정 200mg의 급여 등재를 골자로한 고시를 확정했다.도브프렐라의 경우

서유림 2022-12-27 16:55

40억 원 가격 신약 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’ 유럽서 조건부 승인

지난 16일 CSL이 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 B형 혈우병 유전자 치료제 ‘헴제닉스(성분명 에트라나코진 데자파보벡)의 조건부 시판허가를 권고 받았다고 밝혔다.에트라나코진 데자파보벡은 B형 혈우병 성인 환자를 위한 1회성 유전자 치료

서유림 2022-12-21 13:54

유한양행, 임상3상 결과 공개 렉라자 1차 치료제

유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상3상 시험 결과가 공개됐다. 12월 3일 싱가폴에서 열

서유림 2022-12-08 15:16

지난해 국내 백신기업 매출 3조 4178억원·수출 6287억원

보건복지부와 산업통상자원부는 공동으로 백신산업의 국내 매출, 수출, 고용 및 투자 현황 등을 포함한 ‘2021년 국내 백신산업 실태조사’ 결과를 6일 발표했다. 지난해 국내 159개 백신기업의 백신산업 부문 국내 매출액은 총 3조 4178억 원이며 수출액은 총 6287

김정수 2022-12-08 15:16

“CAR-T, 여전히 미충족 수요와 한계 있다”

기적 또는 꿈의 항암제라고 불리는 CAR-T 치료제가 아직 미충족 수요와 한계가 있는 세포 치료라는 주장이 나왔다. 삼성서울병원 혈액종약내과 김석진 교수가 지난 2일 삼성서울병원이 면역·정밀의료 주제로 개최한 기술사업화 세미나에서 이와 같은 의견을 피력했다.▲ 출처 :

서유림 2022-12-05 17:06

‘라미나지’,‘에페신’ 급여 범위 다음달 1일부터 축소... ‘처방 시 주의’

태준제약의 ‘라미나지’ 등 일길산나트륨 제제와 명문제약의 ‘에페신’을 중심으로 한 에페리손염산염 제제의 건강보험 적용 범위가 12월 1일부터 축소된다. 일갈산나트륨의 경우 역류성 식도염의 자각증상을 개선하기 위한 목적, 에페리손은 근골결계 질환을 수반하는 동통성 근육연

김정수 2022-11-25 15:21

화이자, ‘코로나·독감’ 복합백신 개발 시작... 1상 개시

화이자가 mRNA 기반 인플루엔자(이하 독감)과 코로나를 동시에 예방할 수 있는 복합백신(콤보백신) 개발에 열을 올리고 있다.화이자와 바이오엔테크는 mRNA 기반 인플루엔자 및 코로나 복합백신 후보물질의 임상 1상 시험이 개시됐다고 지난 4일(현지시간) 공표했다. 이번

서유림 2022-11-08 12:41

그림의 떡 ‘코로나·독감 키트’, 의료계·제약계 모두 ‘난감’

코로나19와 인플루엔자(독감)이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(Twindemic)’ 징조가 보이면서 일선 병·의원에서 이를 둘다 검사할 수 있는 콤보키트(Combo kit)에 대한 수요가 높아지고 있다. 그러나 정작 허가는 됐지만 급여권 진입에 시일이 걸리면서 진료비 삭감

김정수 2022-10-25 14:02

비소세포폐암 신약 텝메코 국내 출시, 기존 타브렉타와 경쟁

MET 변이를 표적으로 한 비소세포폐암 항암제인 머크의 텝메코(성분명: 테포티닙)가 국내에 상륙하면서 임상 현장의 선택에 관심이 쏠리고 있다. 특히 지난해 11월 텝메코와 함께 허가를 받은 노바티스의 타브렉타(성분명: 카프마티닙)이 앞선 4월 시장에 먼저 출시되었다는

김정수 2022-10-20 11:42

이재용 부회장, ‘삼성바이오’ 방문... 향후 전략은?

삼성전자 이재용 부회장이 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 방문하며 시장의 이목이 집중되고 있다. 11일 삼성전자에 따르면 이 부회장이 인천 연수구 소재 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 바이오 의약품 생산시설인 삼성 바이오로직스 제4공장 준공식에 참석했다. 이 부회

서유림 2022-10-12 10:58

광동제약, 행정처분 받은 주사제 ‘아미파티주’ 자진회수·단종

광동제약(대표 최성원)이 단백아미노산제제 ‘아미파티주’의 행정처분에 관련하여 입장을 발표했다. 광동제약은 식품의약품안전처로부터 제조 업무정지 처분을 받은 아미노산 보급용 주사제 아미타피주의 자진회수를 12월부터 이미 진행해 현재는 단종되었다고 지난 5일 발표했다.▲ 출

김정수 2022-10-06 12:07

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