셀트리온이 국내 바이오텍 기업과 파킨슨병 치료제 개발을 위해 힘을 합친다. 미국이 주도하고 있는 파킨슨병 시장에 도전장을 내미는 것이다.▲ 출처 : 셀트리온17일 셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 ‘리스큐어바이오사이언스’와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제
BMS CAR-T세포 치료제인 ‘아베크마’(성분명 아데캅타진 비클류셀, ide-cel)가 확증 임상시험까지 성공적으로 마무리하며 미국식품의약품(FDA) 정식 승인 절차를 마무리했다. 하지만 현재까지는 국내 허가 및 출시의 행보가 진행되고 있지 않는 답보 상태인 것으로
이연제약과 뉴라클사이언스가 공동으로 개발하고 있는 알치하이머병 치매 치료제의 캐나다 1상 임상시험이 종료되면서 후속 임상 여부에 관심이 주목되고 있다.▲ 출처 : 뉴라클 사이언스 26일 뉴라클사이언스는 알츠하이머병 치매 등 퇴행성 신경질환 항체치료제로 개발하고
JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. 기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불
일동제약이 코로나19 치료제 ‘조코바’의 긴급사용승인이 거절되자 정식품목허가를 신청하며 정면돌파에 나섰다. 이르면 2023년 하반기 품목 허가가 이뤄질 것으로 보인다.▲ 출처 : 일동제약일동제약은 지난 3일 식품의약품안전처(식약처)에 조코바 품목 허가를 신청했다. 품목
바이넥스가 식품의약안전처를 상대로 한 행정 소송을 자진 취하하며 부산공장의 제조업무정지 행정처분을 받아들였다.지난 23일 바이넥스는 정정 공지를 통해 자사 부산공장에 대한 행정처분 집행기간이 변경됐다고 밝혔다. 이는 바이넥스가 부산지방식품의약품안전청(이하 부산식약청)을
50년 만에 등장한 신약으로 평가받는 결핵약 ‘도브프렐라(프레토마니드)’가 내년부터 급여로 등재되어 출시된다. 27일 제약업계에 따르면 최근 보건복지부는 비아트리스코리아의 페결핵 치료제인 도브프렐라정 200mg의 급여 등재를 골자로한 고시를 확정했다.도브프렐라의 경우
지난 16일 CSL이 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 B형 혈우병 유전자 치료제 ‘헴제닉스(성분명 에트라나코진 데자파보벡)의 조건부 시판허가를 권고 받았다고 밝혔다.에트라나코진 데자파보벡은 B형 혈우병 성인 환자를 위한 1회성 유전자 치료
유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상3상 시험 결과가 공개됐다. 12월 3일 싱가폴에서 열
보건복지부와 산업통상자원부는 공동으로 백신산업의 국내 매출, 수출, 고용 및 투자 현황 등을 포함한 ‘2021년 국내 백신산업 실태조사’ 결과를 6일 발표했다. 지난해 국내 159개 백신기업의 백신산업 부문 국내 매출액은 총 3조 4178억 원이며 수출액은 총 6287
기적 또는 꿈의 항암제라고 불리는 CAR-T 치료제가 아직 미충족 수요와 한계가 있는 세포 치료라는 주장이 나왔다. 삼성서울병원 혈액종약내과 김석진 교수가 지난 2일 삼성서울병원이 면역·정밀의료 주제로 개최한 기술사업화 세미나에서 이와 같은 의견을 피력했다.▲ 출처 :
태준제약의 ‘라미나지’ 등 일길산나트륨 제제와 명문제약의 ‘에페신’을 중심으로 한 에페리손염산염 제제의 건강보험 적용 범위가 12월 1일부터 축소된다. 일갈산나트륨의 경우 역류성 식도염의 자각증상을 개선하기 위한 목적, 에페리손은 근골결계 질환을 수반하는 동통성 근육연
화이자가 mRNA 기반 인플루엔자(이하 독감)과 코로나를 동시에 예방할 수 있는 복합백신(콤보백신) 개발에 열을 올리고 있다.화이자와 바이오엔테크는 mRNA 기반 인플루엔자 및 코로나 복합백신 후보물질의 임상 1상 시험이 개시됐다고 지난 4일(현지시간) 공표했다. 이번
코로나19와 인플루엔자(독감)이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(Twindemic)’ 징조가 보이면서 일선 병·의원에서 이를 둘다 검사할 수 있는 콤보키트(Combo kit)에 대한 수요가 높아지고 있다. 그러나 정작 허가는 됐지만 급여권 진입에 시일이 걸리면서 진료비 삭감
MET 변이를 표적으로 한 비소세포폐암 항암제인 머크의 텝메코(성분명: 테포티닙)가 국내에 상륙하면서 임상 현장의 선택에 관심이 쏠리고 있다. 특히 지난해 11월 텝메코와 함께 허가를 받은 노바티스의 타브렉타(성분명: 카프마티닙)이 앞선 4월 시장에 먼저 출시되었다는
