최근 미국 식품의약국(FDA)은 노바티스의 '렉비오(인클리시란)'에 대해 최대 내약성 용량의 스타틴을 복용하고 있음에도 LDL-C를 더 낮출 필요가 있는 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 또는 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자에 대한 추가 요법으로 승인했다. 1년
최근 HK이노엔은 의약품 세계 최대 시장인 미국에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 기술을 6400억원에 수출하며, 글로벌 최대 시장인 북미시장 진출이 속도를 낼 것으로 기대를 모으고 있다. 2019년에 대한민국 30호 신약으로 허가를 받고 출시된 케
23일 대웅제약은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 오픈 이노베이션을 통해 계열 내 최초(First-In-Class) 면역항암제 신약 파이프라인 확보에 나설
미국 식품의약국(FDA)는 지난 20일(현지시간) 광선치료 및 전신치료 대상 성인 환자의 경증-중등증 판상 건선 치료에 '오테즐라' 사용을 허가 승인했다. 암젠이 지난 2019년 세엘진으로부터 인수한 경구용 PDE4 억제제 '오테즐라(성분명 아프레밀라스트)'는 이미 중
17일 한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA)이 랩스트리플 아고니스트를 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 이번 지정으로 한미약품의 삼중 작용 바이오신약 랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)는 총 4건의 희귀의약
HK이노엔이 독주에 나서고 있던 P-CAB 계열 위식도 역류질환 치료제 시장에 후발 주자인 제일약품이 마지막 임상을 허가받으며 치열한 경쟁을 예고했다. 가장 먼저 개발에 성공해 그동안 시장을 선점하고 있던 HK inno.N(HK이노엔)의 P-CAB(칼슘 경쟁적 위산분비
미국 클리블랜드 게놈의학연구소 Feixiong Cheng 박사 연구팀이 실데나필 복용군(비아그라 또는 폐동맥 고혈압 치료제 레바티오)이 사용하지 않은 군보다 알츠하이머병 발병 위험이 69% 낮다는 연구 결과를 공개했다. 발기부전 치료제 비아그라(성분명 실데나필)가 알
단계적 일상회복 이후 코로나19 대유행이 이어지면서 역대 최대 위기 상황에 봉착할 수 있다는 우려가 나오고 있다. 15일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본) 집계에 따르면 지난 8일부터 14일까지 최근 일주일간 일평균 신규 확진자 수는 6621명에 달한다. 이와 같이
국내에서 '치매 예방약'으로 불리며 일부 사람들에게 뇌 건강을 위한 영양제로 인식되고 있는 뇌 기능 개선제 '콜린알포세레이트'가 무분별하게 남용되고 있어 문제가 되고 있다. 이런 가운데 콜린알포세레이트를 사용하면 뇌졸중(뇌경색·뇌출혈) 발생 위험을 43% 높인다는 연구
9일 라이트팜텍은 식품의약품안전처로부터 소아 근시진행 억제제(LPTAT)에 대한 임상3상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번에 승인받은 임상시험은 국내 소아 근시 환자를 대상으로 저농도 ‘아트로핀점안제’(제품명: LPTAT) 치료 효과 및 안전성을 평가하기 위
9일 일동제약은 자사의 만성 B형 간염 치료제 '베시보'의 효과에 대한 연구 결과가 소화기 분야 국제 학술지인 'Journal of Gastroenterology and Hepatology' 최신호에 게재됐다고 밝혔다.지난 2017년 식품의약품안전처의 신약 허가를 취득
최근 한국의약품유통협회는 정부기관에 내년 생물학적제제 약국 배송은 현실적인 어려움으로 못할 수 있다는 의사를 전달할 것으로 전해졌다. 이는 생물학적제제 약국 배송을 위해 서울시의약품유통협회 회장단 회의를 비롯해 약국유통위원회, 약업발전협의회 등에서 잇따라 회의를 개최하
최근 국내 벤처기업이 알츠하이머 치매 치료제를 개발 후 국제특허에 출원해 화제가 되고 있다. 그동안 난공불락의 영역으로 남아있던 알츠하이머 치매 치료의 열쇠가 될 수 있을지에 의료계, 알츠하이머 환자들의 관심이 집중되고 있다.7일 신약 개발 벤처기업 ㈜지엔티파마는 알츠
30일 동아제약은 약국용 건강기능식품 브랜드 ‘굿조인트’를 새롭게 론칭하며 관절 및 연골건강을 한번에 케어 할 수 있는 자사의 신상품을 선보였다.관절 건강기능식품 굿조인트에는 △굿조인트 보스웰리아 △굿조인트 MSM 총 2종류로 구성된다.▲ 동아제약 제공굿조인트 보스웰리
26일 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 청력 손실과 이명을 치료하는 신약 파이프라인인 'NHPN-1010'에 대해 ‘동정적 사용’ 승인을 받았다고 밝혔다.인도적 차원에서 제한적으로 이용되고 있는 ‘동정적 사용’은 장기간 생명을 위
